1. 酶活性测定(比色法):线性范围0.5-50 U/L,反应温度37±0.5℃
2. 底物特异性分析:精氨酸琥珀酸浓度梯度0.1-5.0 mmol/L
3. 产物定量检测(HPLC):延胡索酸检出限0.01 μmol/L
4. pH依赖性测试:pH 6.8-8.2缓冲体系
5. 热稳定性评估:25-45℃梯度温控
6. 抑制剂敏感性测试:硝基苯磺酸浓度0-10 mM
7. 米氏常数(Km)测定:非线性回归分析
8. 最大反应速率(Vmax)计算:双倒数作图法
9. 金属离子影响实验:Mg²⁺/Mn²⁺浓度0-5 mM
10. 蛋白质含量测定(Bradford法):标准曲线R²≥0.995
11. 电泳纯度分析(SDS-PAGE):考马斯亮蓝染色
12. Western Blot验证:抗ASL单克隆抗体1:1000稀释
13. 储存稳定性测试:-80℃/4℃/25℃三组对照
14. 批次一致性检验:CV值≤5%
15. 交叉反应性验证:与ARG1/OTC酶对比测试
1. 人体血清/血浆样本(肝素钠抗凝)
2. 新生儿干血斑提取物
3. 成纤维细胞裂解液(皮肤活检来源)
4. 肝组织匀浆液(手术切除标本)
5. 重组ASL蛋白制剂(大肠杆菌表达系统)
6. 基因治疗产品中间体
7. 质控品(NIST SRM 2921a校准物质)
8. 细胞培养基上清液(HEK293悬浮培养)
9. 尿液样本(24小时收集酸化处理)
10. 羊水细胞培养物(产前诊断)
11. 实验动物模型肝组织(Sprague Dawley大鼠)
12. 冻干酶制剂复溶液(含5%甘油保护剂)
13. CRISPR基因编辑细胞系裂解产物
14. 质粒转染效率验证样本
15. 临床质谱联用前处理液
ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述》
ASTM E2523-13《生物技术药物活性测定的标准指南》
GB/T 37868-2019《生物样品中酶活性测量通用规范》
CLSI EP05-A3《临床化学设备精密度性能评价》
JP XVII<一般試験法>3.03酵素活性測定法
WS/T 420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》
Thermo Scientific Genesys 150 UV-Vis分光光度计:波长精度±0.5nm,用于酶动力学实时监测
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器,色谱柱ZORBAX SB-C18 (4.6×250mm)
Siemens ADVIA Centaur XP化学发光免疫分析仪:用于ASL抗原定量分析
Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪:突变位点验证实验
Beckman Coulter Optima XPN-100超速离心机:最大转速100,000×g,用于亚细胞组分分离
Sartorius Cubis II MSA225S分析天平:称量精度0.01mg,标准品配制专用设备
Tecan Infinite M200 Pro酶标仪:支持动力学模式连续监测96孔板反应进程
Cytiva ÄKTA pure蛋白纯化系统:重组蛋白纯化过程监控模块
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。