1. 酶活性测定(反应时间30-60min,温度37±0.5℃,pH 7.4±0.1)
2. 比活力计算(单位:U/mg蛋白)
3. 米氏常数(Km值)测定(GDP-甘露糖浓度梯度0.1-10mM)
4. 最大反应速率(Vmax)分析
5. 底物特异性验证(GDP/ADP/UTP等核苷酸类似物对照)
6. 金属离子依赖性测试(Mg²⁺/Mn²⁺浓度0-20mM)
7. 热稳定性评估(25-55℃温育0-120min)
8. pH稳定性分析(pH 5.0-9.0缓冲体系)
9. 抑制剂敏感性测试(EDTA/PMSF/叠氮钠等)
10. 产物定量分析(HPLC法检测甘露糖基化产物)
11. 蛋白质纯度测定(SDS-PAGE纯度≥95%)
12. 内毒素含量检测(LAL法限值<0.1EU/μg)
13. 储存稳定性监测(-80℃保存0-24个月活性保留率)
14. 批次间一致性验证(CV值≤15%)
15. 辅因子需求分析(GDP释放量比色法测定)
1. 重组表达系统(大肠杆菌/酵母/昆虫细胞表达产物)
2. 哺乳动物细胞培养上清液
3. 植物组织提取物(拟南芥/水稻叶片)
4. 基因编辑细胞系裂解液
5. 体外诊断试剂盒核心组分
6. 糖蛋白药物中间体
7. 酶固定化载体材料
8. 生物反应器发酵产物
9. 血浆/血清样本(疾病标志物研究)
10. 微生物代谢产物(链霉菌/枯草芽孢杆菌)
11. 体外转录翻译系统组分
12. 糖基化工程改造菌株
13. 酶抑制剂筛选化合物库
14. 生物仿制药原料药
15. 临床前研究样本(动物组织匀浆液)
ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量》酶活性测定规范
GB/T 34800-2017《蛋白质制品中酶活力测定通用方法》比色法实施标准
AATCC TM207-2018《糖基转移酶活性测试方法》底物转化率测定规程
The United States Pharmacopeia
ICH Q2(R1)《分析方法验证:文本与方法学》验证参数要求
Tecan Infinite M200 Pro多功能酶标仪(波长范围230-1000nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。