1. 酶活性定量测定(单位:U/mg蛋白)
2. 底物特异性分析(CMP-Neu5Ac/KDN比例)
3. 最适温度测定(范围:25-45℃)
4. 最适pH值测定(范围:4.5-8.5)
5. 米氏常数(Km)测定(单位:μM)
6. 最大反应速率(Vmax)计算
7. 金属离子依赖性测试(Ca²⁺/Mn²⁺/Mg²⁺浓度梯度)
8. 抑制剂敏感性分析(IC50值测定)
9. 热稳定性测试(37℃保留率/半衰期)
10. 冻融稳定性评估(循环次数:3-10次)
11. 糖基化位点鉴定(质谱法准确度±0.1Da)
12. 产物结构验证(NMR/HPLC-MS联用)
13. 酶纯度检测(SDS-PAGE纯度≥95%)
14. 比活性计算(单位:μmol/min/mg)
15. 储存稳定性监测(-80℃/6个月活性保留率)
1. 重组人源唾液酸转移酶制剂
2. 疫苗糖蛋白复合物
3. 血液制品(免疫球蛋白/白蛋白)
4. 哺乳动物细胞培养上清液
5. 基因工程菌裂解液
6. 乳制品(α-2,6唾液酸乳糖)
7. 诊断试剂盒核心组分
8. 生物类似药中间体
9. 细胞膜蛋白提取物
10. 脑脊液样本(神经节苷脂分析)
11. 单克隆抗体糖基化产物
12. 病毒包膜糖蛋白
13. 唾液酸化寡糖标准品
14. 植物表达系统重组酶
15. 食品添加剂(N-乙酰神经氨酸)
ISO 15193:2009《体外诊断器具酶活性测量参考程序》
ASTM E2313-20《生物催化剂活性测定标准指南》
GB/T 37861-2019《生物样品中酶活性测定通用方法》
EP 2.5.32《欧洲药典酶活力测定法》
JP XVII General Tests 34《日本药局方酶分析法》
GB/T 34800-2017《蛋白质纯度检测SDS-PAGE法》
ISO/IEC 17025:2017《检测实验室能力通用要求》
USP〈1032〉《生物技术衍生产品表征》
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(糖型分离分析)
Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪(动力学监测)
Waters Xevo G2-XS QTOF质谱仪(分子量准确测定)
Malvern Zetasizer Pro纳米粒度仪(酶聚合状态分析)
Hitachi F-7100荧光分光光度计(荧光标记底物检测)
Beckman Coulter PA800 Plus毛细管电泳仪(纯度验证)
Sartorius Cubis II微量天平(精度0.0001g称量)
Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪(基因表达验证)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。